Cách vận hành một dịch vụ giải phẫu bệnh tin cậy, an toàn và lấy bệnh nhân làm trung tâm
Giải phẫu bệnh thông tin chẩn đoán, phân giai đoạn và điều trị. Một sự nhầm lẫn mẫu, mất mô, cố định không đầy đủ hoặc báo cáo không đọc được có thể thay đổi cuộc sống của bệnh nhân. Do đó, thiết kế dịch vụ an toàn bảo vệ toàn bộ quy trình, không chỉ giai đoạn quan sát dưới kính hiển vi.
Hướng dẫn này mô tả các hoạt động thay vì tư vấn chẩn đoán cá nhân. Việc giải thích và ký báo cáo thuộc về các chuyên gia có trình độ hoạt động theo luật pháp hiện hành, các yêu cầu công nhận và hướng dẫn chuyên môn hiện tại.
Xác định phạm vi dịch vụ
Liệt kê bệnh lý phẫu thuật, sinh thiết, tế bào học nếu được cung cấp, các lát cắt đông lạnh, các xét nghiệm bổ trợ, bệnh lý kỹ thuật số và các loại trừ rõ ràng.
Xác minh quyền hạn
Duy trì giấy phép phòng thí nghiệm, đăng ký chuyên môn, bảo hiểm, công nhận và các thỏa thuận giới thiệu được phê duyệt theo yêu cầu địa phương.
Phân công lãnh đạo chịu trách nhiệm
Đặt tên các người chịu trách nhiệm về chất lượng lâm sàng, tiếp nhận mẫu bệnh phẩm, quy trình kỹ thuật, an toàn, thiết bị, báo cáo, dữ liệu và duy trì liên tục.
Cấp năng lực theo vai trò
Xác minh đào tạo, giám sát và hiệu suất hiện tại về đăng ký, mổ xẻ, xử lý, nhuộm, giải thích và phê duyệt.
Kiểm soát hệ thống chất lượng
Duy trì các quy trình đã được phê duyệt, phiên bản tài liệu, kiểm tra nội bộ, hồ sơ không phù hợp và bằng chứng chứng minh các hành động khắc phục có hiệu quả.
Chỉ định tiêu chí chấp nhận
Thông báo cho các nhóm gửi mẫu về các thông tin nhận dạng, chi tiết lâm sàng, vị trí giải phẫu, định hướng, loại bình chứa và chất cố định mà mỗi mẫu cần.
Kiểm tra danh tính khi nhận mẫu
Đối chiếu bệnh nhân, yêu cầu, bình chứa và số lượng mô trước khi cấp số đăng ký duy nhất.
Giải quyết sai lệch trước khi xử lý
Cách ly vật liệu không có nhãn hoặc có nhãn mâu thuẫn và sử dụng một quy trình giải quyết do bác sĩ ghi chép; không bao giờ đoán danh tính.
Bảo toàn chuỗi lưu giữ
Ghi lại mỗi lần chuyển, địa điểm, người vận hành và thời gian từ khi nhận đến lưu trữ, khối, lam kính và kết quả cuối cùng.
Bảo vệ hướng giải phẫu
Ghi lại bên, dấu hiệu, mũi chỉ, sơ đồ và mép mẫu để kết quả không bị gán nhầm sang vị trí khác.
Ưu tiên các mẫu cấp cứu
Sử dụng các lộ trình đã xác định cho tư vấn trong phẫu thuật, nghi ngờ nhiễm trùng cấp thời và ung thư nhạy cảm với điều trị.
Kiểm soát điều kiện vận chuyển
Chỉ định đóng gói, ngăn rò rỉ, giới hạn thời gian, nhiệt độ và chất cố định cho các mẫu thông thường và đặc biệt.
Quản lý việc cố định
Ghi lại thời gian nhận và thời gian cố định, tuân theo yêu cầu riêng của từng mô để bảo tồn hình thái và phục vụ cho các xét nghiệm sau này.
Bảo vệ nhân viên khỏi các mối nguy hại
Kiểm soát formaldehyde, vật nhọn, vật liệu sinh học, căng thẳng cơ học và nguy cơ cháy thông qua đào tạo và sử dụng thiết bị an toàn.
Chuẩn hoá việc khám nghiệm tổng quát
Sử dụng các đường dẫn mô phù hợp cho kích thước, định hướng, tổn thương, mép cắt, lấy mẫu và chụp hình.
Ngăn ngừa lây nhiễm chéo
Vệ sinh dụng cụ và bề mặt giữa các trường hợp và sử dụng các kiểm soát phù hợp với các mẫu sinh thiết nhỏ và công việc phân tử có tác động cao.
Xác minh danh tính hộp đựng mô
Đối chiếu mẫu vật, khối, vị trí và người thực hiện tại mỗi lần chuyển giao trước khi mô đi vào máy xử lý.
Xác nhận các phương pháp xử lý
Kiểm soát lịch trình xử lý, hóa chất, nhiệt độ, bảo trì và các sai lệch cho từng loại mô liên quan.
Giám sát việc nhúng và cắt mô.
Giữ cho định hướng, chất lượng lát cắt, nhãn và sự liên kết giữa block và lam kính hiển thị trong suốt từng bước kỹ thuật.
Kiểm soát chất lượng nhuộm.
Sử dụng các phương pháp đã được xác nhận, các mẫu kiểm soát, hồ sơ hóa chất và tiêu chí đánh giá cho các phương pháp nhuộm định kỳ, đặc biệt và miễn dịch hóa mô.
Quản lý các xét nghiệm phụ trợ.
Chọn xét nghiệm miễn dịch hóa mô, phân tử hoặc bên ngoài cho một câu hỏi cụ thể và bảo quản vật liệu cho các bước tiếp theo cần thiết.
Duy trì độ tin cậy của thiết bị.
Theo dõi việc xác nhận, hiệu chuẩn, bảo trì, lỗi, thời gian ngưng hoạt động và phê duyệt khôi phục sử dụng cho các thiết bị quan trọng.
Xem xét tính đầy đủ
Xác định mô không đủ, hiện tượng giả hoặc hạn chế kỹ thuật và giải thích ảnh hưởng của chúng đến độ tin cậy chẩn đoán.
Diễn giải theo bối cảnh
Đối chiếu hình thái với tiền sử lâm sàng, hình ảnh học, bệnh lý trước đó và thông tin xét nghiệm liên quan.
Tìm ý kiến thứ hai một cách phù hợp
Xác định các yếu tố kích hoạt cần xem xét ý kiến đồng nghiệp, chuyển đến chuyên gia và giải quyết sự khác biệt mà không làm mờ trách nhiệm.
Sử dụng các đường dẫn báo cáo hiện hành
Áp dụng các bộ dữ liệu có cấu trúc và hướng dẫn mô cho loại khối u, mức độ, giai đoạn, rìa và các yếu tố có thể hành động khác.
Nêu rõ sự không chắc chắn
Phân biệt chẩn đoán chắc chắn với chẩn đoán phân biệt và mô tả các xét nghiệm cần thiết hoặc mô bổ sung.
Kiểm tra danh tính báo cáo
Đối chiếu bệnh nhân, cơ sở, bên cơ thể, số mẫu và tham chiếu khối trước khi phê duyệt.
Phê duyệt báo cáo một cách an toàn
Chỉ những chuyên gia được chỉ định mới được ký duyệt; bảo tồn thông tin tác giả, thời gian, phiên bản và nhật ký kiểm tra.
Truyền đạt các phát hiện quan trọng
Sử dụng liên lạc vòng khép kín cho kết quả khẩn cấp cho đến khi bác sĩ chịu trách nhiệm chấp nhận thông điệp và kế hoạch.
Ngăn ngừa báo cáo chưa đọc
Theo dõi việc chuyển giao, xác nhận và hành động, đặc biệt đối với nghi ngờ ung thư hoặc các chẩn đoán nghiêm trọng bất ngờ.
Quản lý báo cáo đã chỉnh sửa
Bảo tồn bản gốc, giải thích những thay đổi, xác định các quyết định bị ảnh hưởng và thông báo kịp thời cho nhóm điều trị.
Điều tra sự không thống nhất
Xem xét các kết quả bệnh lý, hình ảnh và lâm sàng gây bất ngờ hoặc mâu thuẫn thông qua một quy trình đa ngành có tài liệu.
Bảo vệ hình ảnh kỹ thuật số
Xác nhận quét và hiển thị cho mục đích sử dụng dự kiến và kiểm soát truy cập, lưu trữ, sao lưu và tính toàn vẹn của hình ảnh.
Lưu giữ tài liệu theo pháp luật
Áp dụng các lịch trình đã được phê duyệt cho mẫu vật, khối, lam kính, hình ảnh và báo cáo trong khi vẫn đảm bảo khả năng truy xuất.
Phối hợp với các phòng thí nghiệm bên ngoài
Ghi lại lý do gửi tài liệu, những gì đã được chuyển, thời gian dự kiến, nhận kết quả và trách nhiệm lâm sàng cuối cùng.
Đo thời gian hoàn thành
Giám sát theo loại mẫu vật và mức độ khẩn cấp, phân biệt chậm trễ kỹ thuật với chậm trễ trong diễn giải và tăng mức ưu tiên các trường hợp quá hạn.
Giám sát các tín hiệu lỗi
Xem xét nhầm lẫn trong nhận dạng, mất vật liệu, cắt lại, thất bại trong nhuộm, báo cáo sửa đổi và khiếu nại lâm sàng.
Báo cáo các sự cố và các tình huống gần xảy ra sự cố
Phát hiện sớm các thất bại, bảo vệ bệnh nhân, thông báo cho các nhóm bị ảnh hưởng và điều tra nguyên nhân hệ thống cơ bản.
Giao tiếp với bệnh nhân thông qua các nhóm chăm sóc
Đảm bảo các bác sĩ điều trị có báo cáo rõ ràng, kịp thời và sắp xếp thông tin liên lạc với bệnh nhân; tránh để kết quả không có người chịu trách nhiệm.
Bảo vệ dữ liệu cá nhân
Sử dụng quyền truy cập dựa trên vai trò, trao đổi an toàn, nhật ký kiểm tra, lưu giữ hợp pháp và phục hồi có kiểm tra cho báo cáo và hình ảnh.
Duy trì các kế hoạch liên tục
Chuẩn bị cho mất điện, thiếu hóa chất, hỏng thiết bị, nhân viên vắng mặt, sự cố CNTT và gián đoạn phòng thí nghiệm chuyển tiếp.
Kiểm tra quy trình ngừng hoạt động
Thực hành việc tiếp nhận mẫu, truy xuất nguồn gốc, giao tiếp khẩn cấp và sau đó đối chiếu khi hệ thống điện tử không khả dụng.
Kiểm toán toàn bộ một lộ trình
Yêu cầu mẫu, kiểm tra danh tính, cố định mẫu, khối mẫu, lam kính, báo cáo, sửa đổi, giao tiếp và truy cập dữ liệu.
Xây dựng niềm tin thông qua chẩn đoán có thể truy xuất
Hình mô bệnh học chất lượng cao giữ mỗi mẫu mô, mỗi quyết định chẩn đoán và mọi theo dõi cần thiết có thể truy xuất cho đến khi câu hỏi lâm sàng được giải quyết.