วิธีการดำเนินการบริการพยาธิวิทยาที่เชื่อถือได้ ปลอดภัย และมุ่งเน้นผู้ป่วย

วิธีการดำเนินการบริการพยาธิวิทยาที่เชื่อถือได้ ปลอดภัย และมุ่งเน้นผู้ป่วย

พยาธิวิทยาให้ข้อมูลสำหรับการวินิจฉัย การกำหนดระยะ และการรักษา ความสับสนของตัวอย่าง สูญเสียเนื้อเยื่อ การตรึงไม่เพียงพอ หรือรายงานที่อ่านไม่ออก สามารถเปลี่ยนชีวิตผู้ป่วยได้ ดังนั้นการออกแบบบริการที่ปลอดภัยจะคุ้มครองทั้งเส้นทาง ไม่ใช่แค่ขั้นตอนการใช้กล้องจุลทรรศน์

คู่มือนี้อธิบายเกี่ยวกับการดำเนินงานมากกว่าคำแนะนำทางการวินิจฉัยเฉพาะบุคคล การตีความและการลงนามผลอยู่ในความรับผิดชอบของผู้เชี่ยวชาญที่มีคุณสมบัติตามกฎหมาย ข้อกำหนดการรับรอง และแนวทางปัจจุบันของสาขาที่เกี่ยวข้อง

กำหนดขอบเขตของบริการ

ระบุพยาธิวิทยาการผ่าตัด, ชิ้นเนื้อ, เซลล์วิทยาหากมีบริการ, ส่วนแช่แข็ง, การทดสอบเพิ่มเติม, พยาธิวิทยาดิจิทัล และข้อยกเว้นที่ชัดเจน

ตรวจสอบการอนุญาต

รักษาใบอนุญาตห้องปฏิบัติการ, การลงทะเบียนวิชาชีพ, ประกันภัย, การรับรอง และการจัดการการส่งต่อที่ได้รับอนุมัติ ตามที่กำหนดในท้องถิ่น

มอบหมายความรับผิดชอบด้านการนำ

ระบุผู้นำด้านคุณภาพทางคลินิก, การรับตัวอย่าง, กระบวนการทางเทคนิค, ความปลอดภัย, อุปกรณ์, การรายงาน, ข้อมูล และความต่อเนื่อง

มอบความสามารถเฉพาะบทบาท

ตรวจสอบการฝึกอบรม การควบคุมดูแล และประสิทธิภาพปัจจุบันสำหรับการรับตัวอย่าง การชำแยก การประมวลผล การย้อมสี การตีความ และการอนุญาต

ควบคุมระบบคุณภาพ

รักษากระบวนการที่ได้รับอนุมัติ เวอร์ชันเอกสาร การตรวจสอบภายใน บันทึกความไม่สอดคล้อง และหลักฐานว่าการดำเนินการแก้ไขได้ผล

กำหนดเกณฑ์การยอมรับ

แจ้งทีมผู้ส่งตัวอย่างว่าตัวระบุ รายละเอียดทางคลินิก ตำแหน่งทางกายวิภาค การวางแนว ภาชนะ และสารกันเน่าแต่ละตัวอย่างต้องมีอย่างไร

ตรวจสอบตัวตนเมื่อได้รับ

ตรวจสอบความสอดคล้องของผู้ป่วย คำขอ ภาชนะ และจำนวนเนื้อเยื่อก่อนกำหนดหมายเลขรับตัวอย่างเฉพาะ

แก้ไขความไม่ตรงกันก่อนการประมวลผล

แยกวัสดุที่ไม่มีป้ายหรือมีข้อมูลขัดแย้ง และใช้ช่องทางการแก้ไขที่มีเอกสารรับรองโดยแพทย์ ไม่เดาชื่อวัสดุเด็ดขาด

รักษาสายโซ่การครอบครอง

บันทึกการโอน สถานที่ ผู้ปฏิบัติการ และเวลาในแต่ละครั้ง ตั้งแต่ได้รับจนถึงการจัดเก็บ ชิ้นส่วน แผ่นสไลด์ และการจัดการขั้นสุดท้าย

ปกป้องทิศทางทางกายวิภาค

บันทึกความเป็นด้านข้าง เครื่องหมาย การเย็บ แผนภาพ และขอบเขต เพื่อให้ผลลัพธ์ไม่ถูกกำหนดที่ผิด

ให้ความสำคัญกับตัวอย่างด่วน

ใช้เส้นทางที่กำหนดสำหรับการปรึกษาในระหว่างการผ่าตัด การติดเชื้อที่ต้องการเวลาและความเร่งด่วน และมะเร็งที่ไวต่อการรักษา

ควบคุมสภาพการขนส่ง

ระบุบรรจุภัณฑ์ การป้องกันการรั่วขณะขนส่ง ขีดจำกัดเวลา อุณหภูมิ และสารทำตรึง สำหรับตัวอย่างทั้งปกติและกรณีพิเศษ

ควบคุมการตรึง

บันทึกเวลาในการรับและตรึงเนื้อเยื่อ และปฏิบัติตามข้อกำหนดเฉพาะของเนื้อเยื่อเพื่อคงรูปร่างและการทดสอบในภายหลัง

ป้องกันเจ้าหน้าที่จากอันตราย

ควบคุมฟอร์มาลดีไฮด์ของแหล่งอันตราย วัสดุมีคม วัสดุชีวภาพ ความตึงเครียดจากการทำงาน และความเสี่ยงจากไฟ ผ่านการฝึกอบรมและอุปกรณ์ที่ปลอดภัย

มาตรฐานการตรวจสอบโครงสร้างโดยรวม

ใช้เส้นทางเนื้อเยื่อที่เหมาะสมสำหรับขนาด ทิศทาง แผล ขอบ การเก็บตัวอย่าง และการถ่ายภาพ

ป้องกันการปนเปื้อนข้าม

ทำความสะอาดเครื่องมือและพื้นผิวระหว่างกรณี และใช้มาตรการควบคุมที่เหมาะสมกับชิ้นเนื้อขนาดเล็กและงานโมเลกุลที่มีผลกระทบสูง

ยืนยันตัวตนของตลับ

ตรวจสอบให้ตรงกันระหว่างตัวอย่าง บล็อก ตำแหน่ง และผู้ปฏิบัติงานในแต่ละครั้งที่ส่งต่อ ก่อนที่เนื้อเยื่อจะเข้าสู่เครื่องประมวลผล

ตรวจสอบวิธีการประมวลผล

ควบคุมตารางการประมวลผล ตัวทำปฏิกิริยา อุณหภูมิ การบำรุงรักษา และความเบี่ยงเบนของเนื้อเยื่อแต่ละประเภทที่เกี่ยวข้อง

ตรวจสอบการฝังและการตัดชิ้นเนื้อ

รักษาทิศทาง คุณภาพของชิ้นเนื้อ ป้ายกำกับ และความเชื่อมโยงระหว่างบล็อกกับสไลด์ให้เห็นได้ตลอดทุกขั้นตอนทางเทคนิค

ควบคุมคุณภาพการย้อมสี

ใช้วิธีที่ผ่านการตรวจสอบแล้ว ตัวควบคุม บันทึกสารเคมี และเกณฑ์การทบทวนสำหรับการย้อมสีปกติ พิเศษ และทางภูมิคุ้มกันวิทยา

กำกับการทดสอบเสริม

เลือกการทดสอบทางภูมิคุ้มกันวิทยา โมเลกุล หรือภายนอกสำหรับคำถามที่กำหนดและเก็บวัสดุไว้สำหรับติดตามผลที่จำเป็น

รักษาความเชื่อถือได้ของอุปกรณ์

ติดตามการตรวจสอบความถูกต้อง การสอบเทียบ การบำรุงรักษา ความผิดปกติ ช่วงเวลาที่ใช้งานไม่ได้ และการอนุมัติให้กลับมาใช้บริการสำหรับเครื่องมือที่สำคัญ

ตรวจสอบความเพียงพอ

ระบุเนื้อเยื่อที่ไม่เพียงพอ สิ่งแปลกปลอมหรือข้อจำกัดทางเทคนิค และอธิบายผลกระทบต่อความเชื่อมั่นในการวินิจฉัย

ตีความตามบริบท

ประสานลักษณะทางพยาธิวิทยากับประวัติทางคลินิก ภาพรังสีวิทยา ผลพยาธิวิทยาก่อนหน้า และข้อมูลห้องปฏิบัติการที่เกี่ยวข้อง

ขอความคิดเห็นที่สองอย่างเหมาะสม

กำหนดตัวกระตุ้นสำหรับการทบทวนโดยเพื่อน การส่งต่อผู้เชี่ยวชาญ และการแก้ไขข้อแตกต่างโดยไม่บดบังความรับผิดชอบ

ใช้เส้นทางการรายงานปัจจุบัน

ใช้ชุดข้อมูลที่มีโครงสร้างและแนวทางเนื้อเยื่อที่เกี่ยวข้องสำหรับชนิดมะเร็ง เกรด ระยะ ขอบ และองค์ประกอบที่สามารถดำเนินการได้อื่นๆ

ระบุความไม่แน่นอนอย่างชัดเจน

แยกการวินิจฉัยแน่นอนออกจากการวินิจฉัยแยกโรค และอธิบายการทดสอบที่จำเป็นหรือเนื้อเยื่อเพิ่มเติม

ตรวจสอบเอกลักษณ์ของรายงาน

ตรวจสอบให้แน่ใจว่าผู้ป่วย สถานที่ ความข้าง หมายเลขตัวอย่าง และอ้างอิงบล็อกตรงกันก่อนการอนุมัติ

อนุมัติรายงานอย่างปลอดภัย

เฉพาะผู้เชี่ยวชาญที่ได้รับมอบหมายเท่านั้นที่สามารถลงชื่อรับรอง; รักษาข้อมูลผู้เขียน เวลา รุ่น และร่องรอยการตรวจสอบ

สื่อสารผลที่สำคัญ

ใช้การสื่อสารแบบวงปิดสำหรับผลด่วนจนกว่าผู้รักษาที่รับผิดชอบจะยอมรับข้อความและแผน

ป้องกันไม่ให้รายงานถูกอ่านโดยไม่ทราบ

ติดตามการส่ง การรับทราบ และการดำเนินการ โดยเฉพาะสำหรับมะเร็งที่สงสัยหรือผลวินิจฉัยรุนแรงที่ไม่คาดคิด

จัดการรายงานที่มีการแก้ไข

เก็บต้นฉบับ อธิบายสิ่งที่เปลี่ยนแปลง ระบุการตัดสินใจที่ได้รับผลกระทบ และแจ้งทีมรักษาโดยทันที

ตรวจสอบความไม่สอดคล้อง

ทบทวนผลพยาธิวิทยา การถ่ายภาพ และผลทางคลินิกที่น่าประหลาดใจหรือขัดแย้ง ผ่านเส้นทางมัลติดิสซิพลินที่มีเอกสารประกอบ

ปกป้องภาพดิจิทัล

ตรวจสอบการสแกนและการแสดงผลเพื่อการใช้งานที่ตั้งใจไว้ และควบคุมการเข้าถึง การจัดเก็บ การสำรองข้อมูล และความสมบูรณ์ของภาพ

เก็บรักษาวัสดุอย่างถูกกฎหมาย

ใช้ตารางที่ได้รับอนุมัติกับตัวอย่าง ชิ้นส่วน สไลด์ ภาพ และรายงาน พร้อมกับรักษาความสามารถในการติดตาม

ประสานงานห้องปฏิบัติการภายนอก

บันทึกเหตุผลที่ส่งวัสดุ สิ่งที่ถูกโอน ระยะเวลาที่คาดหวัง การรับผลลัพธ์และความรับผิดชอบทางคลินิกสุดท้าย

วัดเวลาการดำเนินงาน

ติดตามตามประเภทตัวอย่างและความเร่งด่วน แยกความล่าช้าทางเทคนิคจากความล่าช้าทางการตีความ และยกระดับกรณีที่เกินเวลา

ติดตามสัญญาณความผิดพลาด

ทบทวนการระบุผิด, วัสดุสูญหาย, การตัดซ้ำ, ความล้มเหลวในการย้อมสี, รายงานที่แก้ไขแล้ว และข้อร้องเรียนทางคลินิก

รายงานเหตุการณ์และเกือบเกิดเหตุ

ตรวจจับความล้มเหลวตั้งแต่ต้น, ปกป้องผู้ป่วย, แจ้งทีมที่เกี่ยวข้อง และสอบสวนสาเหตุของระบบที่อยู่เบื้องหลัง

สื่อสารกับผู้ป่วยผ่านทีมดูแล

ทำให้แน่ใจว่าคลินิกที่ทำการรักษามีรายงานที่ชัดเจนทันเวลาและมีการจัดการการสื่อสารกับผู้ป่วย; หลีกเลี่ยงการปล่อยผลลัพธ์ไว้โดยไม่มีเจ้าของ

ปกป้องข้อมูลส่วนบุคคล

ใช้การเข้าถึงตามบทบาท, การแลกเปลี่ยนอย่างปลอดภัย, บันทึกตรวจสอบ, การเก็บรักษาอย่างถูกกฎหมาย และการกู้คืนที่ทดสอบแล้วสำหรับรายงานและภาพ

รักษาแผนความต่อเนื่อง

เตรียมพร้อมสำหรับไฟฟ้าดับ, ขาดแคลนสารเคมี, เครื่องมือเสีย, ขาดพนักงาน, ระบบ IT ล่ม และการหยุดชะงักของห้องปฏิบัติการอ้างอิง

ทดสอบขั้นตอนการหยุดทำงาน

ฝึกการเข้าถึงตัวอย่าง, การติดตามสอบย้อนกลับ, การสื่อสารด่วน และการกระทบยอดภายหลังเมื่อระบบอิเล็กทรอนิกส์ไม่สามารถใช้งานได้

ตรวจสอบเส้นทางเต็ม

คำร้องขอตัวอย่าง, การตรวจสอบเอกลักษณ์, การตรึง, บล็อก, สไลด์, รายงาน, การแก้ไข, การสื่อสาร และการเข้าถึงข้อมูล

สร้างความเชื่อถือผ่านการวินิจฉัยที่สามารถติดตามได้

พยาธิวิทยาคุณภาพสูงทำให้เนื้อเยื่อแต่ละชิ้น, การตัดสินใจวินิจฉัยแต่ละครั้ง และการติดตามผลที่จำเป็นทุกขั้นตอนสามารถติดตามได้จนกว่าคำถามทางคลินิกจะได้รับการแก้ไข