Аюулгүй идэж болох желатины бизнесийг хэрхэн ажиллуулах
Хүнсний желатин нь өндөр боловсруулсан орц материал боловч түүний аюулгүй байдал ба хүлээн зөвшөөрөгдөх байдал нь эхэндээ ямар амьтны төрөл, эд эрхтэн, байгууламж болон түүхий эдийн замаас ирсэнээс шалтгаална. Үйлдвэрлэгчид мөн химийн боловсруулалт, микробиологийн аюул, харшил үүсгэх бодис, шашин эсвэл ёс зүйн шаардлага, олон доод түвшний хоолонд нөлөөлж болох гүйцэтгэлийн онцлогийг удирддаг.
Энэ гарын авлага нь ерөнхий үйл ажиллагааны хүрээ бөгөөд мал эмнэлэг, лаборатори эсвэл тодорхой газарзүйн хууль эрх зүйн зөвлөгөө биш юм. Шаардлагууд нь гаралт, төрөл, зориулалт болон хүрэх газраас шалтгаалан ялгаатай байдаг. Одоогийн хоол хүнс, амьтны эрүүл мэнд, импорт, албан ёсны хяналтын дүрмийг бүх материал ба зах зээлд мөрдөөрэй.
Бүтээгдэхүүн ба үйл ажиллагааны хүрээг тодорхойл
Бизнес нь идвэхжүүлж болох желатиныг үйлдвэрлэдэг, импортолдог, дахин савладаг, холимог болгодог эсвэл түгээдэг болохыг тодорхойл. Өвсний төрөл ба эд эрхтэн, биеийн хэлбэр, блумын хүч, зуурамтгай чанар, ширхэгийн хэмжээ, зориулалт, хэрэглэгчийн бүлэг ба зах зээлийг тодорхойл.
Хоолны зориулалтын желатиныг коллаген, гидролиз коллаген, эмийн капсул, техникийн желатин болон хүний хэрэглээнд зориулагдаагүй материалуудаас ялган хадгална уу. Ижил төстэй харагдах байдал нь зохицуулалтын статус адил гэж үзэхгүй.
Зөвшөөрөл ба албан ёсны хяналтыг зургийн хэлбэрээр тогтооно
Байгууллагын зөвшөөрөл, хоолны эрүүл ахуй, амьтны гаралтай, импорт, экспорт, албан ёсны гэрчилгээ, шошгололт, байгаль орчин, химийн болон хөдөлмөрийн шаардлагыг тодорхойлно. Нөхцөл, хариуцсан эзэн болон шинэчлэлт эсвэл хяналтын баримтыг бүртгэлд тэмдэглэ.
Европын холбооны 853/2004 тоот зохицуулалт нь хүний хэрэглээнд зориулсан желатин үйлдвэрлэхэд зориулсан тусгай ариун цэврийн шаардлагыг тогтоодог бөгөөд үүнд зөвшөөрөгдсөн түүхий эд, эх үүсвэр, тээвэрлэлт, үйлдвэрлэл болон бэлэн бүтээгдэхүүний зааврууд орно.
Хариуцлагатай захиргааны тогтолцоог бий болгоно
Хүнсний аюулгүй байдал, мал эмнэлэг, гарал үүсэлд нийцүүлэх, лабораторийн баталгаажуулалт, химийн бодис болон мөрдөх чадварыг хариуцсан чадварлаг удирдлагыг томилно. Тэдэнд үйлдвэрлэлийн шахалтаас үл хамааран материалыг тусгаарлах эсвэл татгалзах эрхийг олгоно.
Менежментийн түвшинд чухал зөрчил болон нийлүүлэгчийн өөрчлөлтийг хянаж үзнэ. Худалдааны зөвшөөрлийг эцсийн аюулгүй байдал ба нийцлийн баталгаажуулалтаас салгаж үзнэ.
Хууль ёсны түүхий эдийг зөвшөөрнө
Хуримтлуулах боломжтой яс, арьс, хуулбар, булчин шөрмөс, загасны материал зэргийг холбогдох дүрмийн дагуу тодорхойл. Хориотой эд эс, тодорхойгүй статустай материал болон боловсруулалттай арьс, хуулбаруудыг орхих.
Эмчилгээ хийгдээгүй материалыг шаардлагатай тохиолдолд зөвшөөрөгдсөн эсвэл бүртгэлтэй байгууллагаас ирсэн эсэхийг баталгаажуул. Бага үнэ эсвэл танил зууч этгээд хууль ёсны гарал үүслийн нотолгоог орлож чадахгүй.
Зүйлийн болон гарал үүслийн бичиг баримтыг хадгалах.
Зүйлийн нэр, эд эс, улс, хөнөөсөн эсвэл боловсруулсан газар, нийлүүлэгч, багц, огноо болон холбогдох эрүүл мэндийн эсвэл албан бус баримтыг тэмдэглэ. Нэгдүүлэлт, хадгалалт, эмчилгээ, үйлдвэрлэлийн явцад энэ мэдүүлгийг хадгалаарай.
Эрсдэл шаардсан үед аналитик амьтны төрөл тодорхойлох арга хэрэглэ. Төрлийн солилцоо хууль, шашин, ёс зүй, худалдааны үр дагавар үүсгэж болох тул хэрэглэхийн өмнө зөрүүг шалга.
Нийлүүлэгч ба импортын маршрутыг баталгаажуул
Нийлүүлэгчийн зөвшөөрөл, процессын хяналт, замнал, амьтны эрүүл мэндийн байдал, үлдэгдэл хяналт ба хуурмагт өртөх магадлалыг үнэл. Тодорхой бүтээгдэхүүн эсвэл түүхий эдийн хувьд импортын боломж болон баталгаажуулалтын загварыг шалга.
Европын Комиссын зааварчлага хоол хүнсний желатин, коллаген, түүхий эд болон боловсруулсан түүхий эдийн баталгаажуулалтыг ялгаж өгдөг. Өөр бараанд зориулсан гэрчилгээг дахин бүү ашигла.
Ирж буй ачилтыг шалга.
Тамга, тээвэрлэлт, цэвэр байдал, нэршил, тоо хэмжээ, баримт бичиг, хадгалалт болон харагдах бохирдлыг шалгана. Эрсдэлд суурилсан төлөвлөгөөний дагуу дээж авж, шийдвэр гаргахаас өмнө тус бүрийн багцыг тусгаарлана.
Муудалт, шавьж, химийн нөлөө, гэмтсэн сав баглаа боодол эсвэл мөрдөөд байх боломжгүй алдаагийн үндсэн дээр татгалзах шалгуурыг тодорхойлно. Эх сурвалж нь байхгүй баримтыг хойноос нь таамгаар засан засварлахыг бүү хий.
Хүнсний зэрэглэлийн болон хүнс бус материалыг салгана.
Физик, цаг хугацаа эсвэл системийн тусгаарлалыг тодорхой таньж мэдэгдсэн, хяналттай зам, баталгаажсан цэвэрлэгээгээр дэмжих. Төхөөрөмжүүд, тээврийн хэрэгсэл, сав баглаа боодол эсвэл дахин боловсруулах ажлуудыг мэдэгдэлгүйгээр статустай хил хязгаарыг алхахгүй байхыг урьдчилан сэргийлнэ.
Хоол хүнс болон хоол бус желатиныг нэг байршилд хадгалах үед хуульд заасан нөхцлийг дагаж мөрдөнө. Хоол хүнсний зэрэглэл нь зөвхөн эцсийн шинжилгээ биш, түүхий эд ба процессын дагуу хамаарна.
Аюулын удирдлагын төлөвлөгөө боловсруулах
Хүлээн авах, урьдчилсан боловсруулалт, угаах, гаргаж авах, цэвэршүүлэх, концентрацлах, ариутгах, хатаах, нунтаглах, холих, савлах процессыг газрын зураг үүсгэнэ. Алхам бүрт биологийн, химийн, физикийн, харшлын болон залилангийн аюулыг үнэлнэ.
HACCP зарчмын дагуу чухал хязгаар, хяналт, засварын арга хэмжээ, баталгаажуулалт, бүртгэлийг тодорхойлно. Үхрийн эд эс, төрөл зүйл, химийн бодис, тоног төхөөрөмж эсвэл хэрэглэх зориулалтанд өөрчлөлт орохдоо дахин үнэлнэ.
Түүхий эдийн агуулахыг хянах
Материалын төлөв бүрт цаг, температур, хадгалалт болон ангилалтын нөхцлийг тогтооно. Бөөнөөр нь шавьж, цаг агаар, алдагдал, холимог бохирдол болон танигдах талын алдагдлаас хамгаална.
Зохистой газарт хамгийн түрүүнд дуусах зарчим (first-expiring-first-out) ашиглаж, нөөцийн насыг хяна. Гэнэт үнэр, өнгө, температур эсвэл сав баглаа боодлын гэмтэл гарсан тохиолдлыг үнэлгээ шаардах зөрчил гэж үзнэ.
Химийн урьдчилсан бэлтгэлд хяналт тавих
Хүлээгдсэн зэрэглэл, концентраци, харьцах хугацаа, температурын дагуу хүчил, шүлт болон бусад боловсруулах химийг тодорхойлон ашиглана. Тун, усан ванны хяналт, зайлах болон саармагжуулалтыг баталгаажуулна.
Хими бодисыг аюулгүй хадгалж, андуурахаас сэргийлнэ. Химийн бодисыг солих эсвэл концентрацийг нэмэхийн өмнө үлдэгдэл ба бохир усны нөлөөг үнэлнэ.
Уусгах болон халуун боловсруулах процессыг баталгаажуулах
Бодит тоног төхөөрөмж ба бүтээгдэхүүн дээрх уусгах нөхцөл болон ариутгал эсвэл патоген бууруулах ямар ч алхмыг тодорхойлох. Ачаалал, концентрац, урсгал, температур болон цаг хугацааны хамгийн боломжит муу хослолыг баталгаажуулах.
Калибрлагдсан багажийг хянах ба бүртгэлийг үйлдвэрлэлийн багцтай холбоход хандуулах. Тухайн тохиргоо нь багцын бүх хэсэгт шаардлагатай процессыг авсан гэдгийг нотлох баримт биш юм.
Шүүлтүүр болон цэвэршүүлэлтийг хянах
Тодорхойлсон аюул болон бүтээгдэхүүний тодорхойлолтод үндэслэн шүүлтүүр, ион солилцoo, де-минералчилал эсвэл бусад цэвэршүүлэлтийн хяналтыг сонгох. Бүтэн бүтэн байдал, даралтын ялгаа, сэргээх үйл ажиллагаа болон нэвтрэх заагчийг хянах.
Шүүлтүүрийн тусламж, давирхай эсвэл засвар үйлчилгээний материалууд бүтээгдэхүүнийг бохирдуулахаас сэргийлэх. Солих ба устгах журмыг тодорхойлох.
Концентраци, хатаалт, тээрэмдэх хамгаалалт
Хатаахын өмнө микробын өсөлт эсвэл үйл ажиллагааны муудалтаас сэргийлэхийн тулд цаг хугацаа, температурыг хянана. Хуурай бүтээгдэхүүнийг байгаль орчны бохирдол болон чийгшлээс хамгаална.
Тээрэмлэх, тээвэрлэх үед тоос, асаалт, дэлбэрэлт болон ажилчдын эрсдлийг зохицуулах. Тоног төхөөрөмж болон сав баглаа боодлын дагуу гадаад материалын хяналтыг ашиглах.
Загварчлал нь ариун цэврийн тоног төхөөрөмж ба урсгал
Шинэ болон боловсруулсан бүтээгдэхүүний газар нутгийг тусад нь салгаж, дренаж, цэвэрлэгээ, шалгалтад зориулсан хоолой, сав, хатаагч, тээвэрлэгчийг боловсруул. Конденсат, агаар, ус, тослох материал, засвар үйлчилгээний багажийг хяна.
Ажиллуулахын өмнө ариун цэврийн дизайныг хяна. Цэвэрлэхэд хэцүү үхмэл зайг давтагдах ариун цэвэр, цэвэрлэгээний асуудал гэж хүлээн авахын оронд инженерийн аргаар шийдэх ёстой.
Цэвэрлэгээ ба шилжүүлгийг баталгаажуул.
Цэвэрлэх суурин болон гар аргаар хийх аргачлалыг цаг хугацаа, температур, механик ажиллагаа болон химийн концентрацитайгаар тодорхойл. Бүтээгдэхүүн, химийн бодис, харшил үүсгэгчийн устгалыг аль болох баталгаажуул.
Төрлийн хооронд болон нууц/эмзэг бүтээгдэхүүний шилжилтийг баталгаажуулна. Линийг цэвэрлэхэд шошго, сав баглаа боодол, дахин боловсруулалт, электрон жорын тохиргоог оруулах ёстой.
Орчны хяналтыг ажиллуулна
Агаар, гадаргуу, ус болон холбогдох микроорганизмд эрсдэлийн үндсэн хөтөлбөрийг тодорхойлно, ялангуяа устгалын үйл ажиллагааны дараа ба эцсийн савлагааны өмнө. Анхааруулга болон арга хэмжээний хязгаарыг тогтоож, шалгалтын бүсийг тодорхойлно.
Үр дүнг хугацааны туршид чиг хандлагаар хянах. Давтамжтай бага түвшний илрэл нь эцсийн бүтээгдэхүүн алдагдахаас өмнө нуугдах талбайг илрүүлж болно.
Чадварлаг лабораторийг хадгална
Микробиологийн шалгуур, чийг, үнс, pH, үлдэгдэл, хүнд металлын болон функциональ шинж чанарын хувьд батлагдсан эсвэл хүлээн зөвшөөрөгдсөн аргуудыг ашигла. Үлгэрчилсэн шинжилгээ, стандарт, тоног төхөөрөмж, тооцоо, үр дүнгийн баталгаажуулалтыг хянах.
ЕХ-ны дүрэмд идэж болох желатины тодорхой үлдэгдлийн хязгааруудыг заасан байдаг. Одоогийн нэгтгэсэн текст болон нэмэлт чиглэл эсвэл худалдан авагчийн хязгааруудыг мөрдөх.
Функциональ үзүүлэлтийг хянах.
Bloom-ийн бат бөх байдал, нягт, желатин тунгалаг байдал, ширхэгийн хэмжээ, өнгө, үнэр, уусмалд оромтгой байдал болон бусад хэрэглээний шаардлагыг худалдан авагчтай зөвшилцөх. Туршилт хийхээс өмнө төлөөлөлтэй дээж авах ба тохирох нөхцөлд байлгах.
Аюулгүй байдлын баталгааг үйл ажиллагааны зэрэглэлээс тусад нь хадгална уу. Зөв гелджээ гэж бодсон ч таних, үлдэгдэл эсвэл микробиологийн шаардлагыг хангаж чадахгүй байж магадгүй.
Харшлын үүсгэгч ба хоолны шаардлагыг удирдан зохицуул
Түүхий эд, боловсруулах туслах материал, нийтлэг тоног төхөөрөмж болон хольцуудын харшлын эрсдлийг үнэл. Удирдлагатай нотолгоогоор баталгаажсан яг төрөл зүйл, холилтод өртсөн мэдээллийг өг.
Халал, кошер, загасны, гахайн агуулаагүй, үхрийн эсвэл бусад зохимжит чанарын баталгааг мэргэшсэн нийлүүлэлтийн гинжээр ба өөрчлөлтийн удирдлагаар зохицуул. Зөвхөн төрөл зүйл дээр тулгуурлан гэрчилгээ олсон мэт бодож болохгүй.
Сав баглаа боодол ба шошгыг зөв тэмдэглэ
Чийг, хорхой шавьж, гадаад материал болон гэмтэлд тэсвэртэй хүнсний контактын сав баглаа боодол ашиглах. Код, цэвэр жин, хадгалах нөхцөл, хадгалах хугацаа, үйл ажиллагаа эрхлэгч болон шаардлагатай хүнсний хэрэглээний тэмдэглэлүүдийг баталгаажуулна уу.
853/2004 тоот журмын дагуу холбогдох ЕХ-ны боодол, сав баглаа боодол нь желатин хүн хоол хүнсний хэрэглээнд нийцнэ гэсэн тэмдэглэгээг харуулж, хамгийн бага хадгалах хугацааг зааж өгөх ёстой. Зорьсон газрын тусгай тэмдэглэгээг хэрэгжүүлнэ.
Буцаан боловсруулах болон холихыг хянах
Аль нийцсэн материалыг буцаан боловсруулж болох, хамгийн их хувийг, ямар мөрдлөгтэйгээр хийхийг тодорхойлон зааж өгөх. Хугацаа нь дууссан, бохирдсон эсвэл тодорхойгүй багцыг далдалсан буцаан боловсруулалтаас сэргийлэх.
Бүх холимог бүрэлдэхүүн ба үүссэн багцыг бүртгэ. Гаргахын өмнө төрөл зүйл, шаардлага ба үзүүлэлтийн нөлөөг дахин тооцоолно уу.
Эцсээс эцсийн мөрдөж болох байдлыг хадгал.
Дууссан багцуудыг бүх түүхий эд, химийн бодис, процессын ажил, туршилт, сав баглаа боодол, хэрэглэгч рүү илгээсэн бараатай холбож тэмдэглэ. Эх баримт бичгийг болон тэдгээрийн өгөгдлийн хяналттай хувиргалтыг хадгал.
Цагийн дарамтанд сөрөг болон урьдчилсан мөрдөж болох байдлыг турш. Хүлээн авсан, боловсруулсан, алдсан, дээжлэсэн, хадгалсан ба илгээсэн хэмжээг нэгтгэ.
Бүтээгдэхүүнийг бие даан гарга.
Батлагдсан эх үүсвэрийг хамарсан баримтжуулсан шалгах жагсаалт, боловсруулалтын бүрэн тэмдэглэл,逸гэнсэн зүйлс, лабораторийн үр дүн, сав баглаа боодол ба захиалагчийн шаардлагыг ашиглана. Зөвхөн эрх бүхий чанарын ажилтнууд байдал өөрчлөх ёстой.
Карантинд байгаа материалын цахим болон физик хөдөлгөөнийг хаах. Нөхцөлт гарцыг тодорхойлсон, хууль ёсны, шинжлэх ухааны үндэслэлтэй процессоор дагаж мөрдөх ёстой.
Буцаалт болон эргэн таталт бэлтгэх.
Шийдвэр гаргах эрх, нөөцийн хаалт, зохицуулагч болон захиалагчид мэдэгдэх, сэргээх, тэнцвэржүүлэх ба устгахыг тодорхойл. Гелатин бусад хүнсний бүтээгдэхүүнд орсон байж болох урсгал үйлдвэрлэгчдийг багтаана.
Орнууд болон зуучлагчдын дунд жишиг буцаалт ажиллуул. Зөвхөн нэхэмжлэхийн мэдээлэл бус, төрөл зүйл, эх сурвалж, гэрчилгээний мэдээллийг хурдан авах боломжтой эсэхийг шалга.
Зөрчлийг болон гомдлуудыг судал.
Анхны үнэр, өнгө, уусах чадвар, гель эвдрэл, гадаад материал, микробиологийн илрэл, төрөл зүйлтэй холбоотой асуудал болон сөрөг үйл явдлуудаар дээж, тэмдэглэлийг хадгал. Нөлөөлсөн хугацаа болон тоног төхөөрөмжийн хязгаарлалыг тогтоо.
Үйлчилгээ эрхлэгчийг буруутгахын оронд нотолгоог туршиж харуулах үндсэн шалтгааны дүгнэлтийг ашигла. Дараагийн үйлдвэрлэлийн явцад засварын арга хэмжээг баталгаажуул.
Тасралтгүй ажиллагаа болон онцгой байдлын төлөвлөгөө боловсруул.
Хөргөлт, уур, ус, эрчим хүч, сушилт, шүүлт, лаборатори болон бохир усны доголдолд бэлд. Аюулгүй унтраалт, бүтээгдэхүүний тусгаарлалт болон батлагдсан дахин эхлүүлэх процессыг тодорхойл.
Тасралт үүсэхээс өмнө альтернатив нийлүүлэгчид эсвэл боловсруулагчдыг урьдчилан шалга. Бүрэн зохицуулалт, аюулгүй байдал болон хэрэглэгчийн хянасан үнэлгээгүйгээр ямар ч амьтны төрлийг, гарал үүсэл эсвэл химийн процессыг орлуулахгүй байх.
Аудит хийж, гүйцэтгэлийг сайжруул.
Нийлүүлэгчийн зөрчил, мөрдөгдөх байдалын завсарлага, процессын доголдол, байгаль орчны чиг хандлага, татгалзсан багц, гомдол, буцаалтын болон хугацаа хэтэрсэн үйлдлийг хяна. Төрөл, эх сурвалж, үйлдвэрлэлийн шугам болон хэрэглэгчийн хэрэглээний дагуу шинжил.
Бичиг баримттай харьцуулан бие махбодийн урсгалыг аудит хийж, залилангийн эмзэг байдлыг тогтмол шалга. Найдвартай желатин үйлдвэрлэл нь гэрчилгээ ба эцсийн туршилтын үр дүнгээс гадна хадгалагдах нотолгоонд тулгуурладаг.