信頼でき、安全で、患者中心の組織病理サービスの運営方法
病理組織学は診断、病期分類、治療に情報を提供します。標本の取り違え、組織の紛失、不十分な固定、読めない報告書は、患者の人生を変える可能性があります。したがって、安全なサービス設計は、顕微鏡段階だけでなく、全体のプロセスを保護します。
このガイドは個別の診断アドバイスではなく、運用に関して説明しています。解釈とサインアウトは、適用される法律、認証要件、及び現在の専門ガイドラインに従って働く資格のある専門家に帰属します。
サービス範囲を定義する
提供される場合は、外科病理、生検、細胞診、凍結切片、補助検査、デジタル病理、および明示的な除外事項を列挙する。
承認を確認する
現地の要件に応じて、検査室のライセンス、専門職登録、保険、認定、および承認された紹介体制を維持する。
責任あるリーダーシップを割り当てる
臨床品質、標本受領、技術プロセス、安全性、機器、報告、データ、継続性のリードを指名する。
役割別の能力を付与する
受理、解剖、処理、染色、解釈および承認について、訓練、監督、現在の実績を確認する。
品質システムを管理する
承認された手順、文書のバージョン、内部監査、適合しない記録、是正処置が機能している証拠を維持する。
受入基準を明示する
各サンプルに必要な識別子、臨床情報、解剖部位、方向、容器、固定液を紹介チームに伝える。
受領時に身元を確認する
ユニークな受理番号を付与する前に、患者、依頼、容器および組織の数を照合する。
処理前に不一致を解消する
ラベルがない、または矛盾する資料は隔離し、文書化された臨床医主導の解決ルートを使用してください。決して推測で同定しないでください。
受領から保管、ブロック、スライド、最終処分までの各転送、場所、担当者、時間を記録し、チェーン・オブ・カストディを保持してください。
受領から保管、ブロック、スライド、最終処分までの各転送、場所、操作担当者、時間を記録してください。
解剖学的方向を保護してください。
結果が間違った部位に割り当てられないように、左右、大きさ、縫合、図、マージンを記録してください。
緊急の検体を優先してください。
手術中の相談、時間的に重要な感染の疑い、治療感受性の悪性腫瘍には、定められた経路を使用してください。
輸送条件を管理してください。
日常および例外的なサンプルについて、梱包、漏れ防止、時間制限、温度および固定液を指定してください。
固定の管理
到着および固定のタイミングを記録し、形態と後の検査を保持するために組織ごとの要件に従う。
スタッフを危険から守る
研修と安全な装置を通じて、ホルムアルデヒド、鋭利器具、生物学的物質、エルゴノミクス上の負担、火災リスクを管理する。
肉眼検査を標準化する
寸法、方向、病変、切縁、サンプリング、写真撮影に適した組織経路を使用する。
交差汚染を防ぐ
ケース間で器具と作業面を清掃し、微小生検や高影響分子作業に適したコントロールを使用する。
カセットの身元を確認する
組織がプロセッサーに入る前に、各引き渡し時に標本、ブロック、部位、オペレーターを照合する。
処理方法を検証する
各関連組織タイプごとの処理スケジュール、試薬、温度、保守および逸脱を管理する。
埋め込みおよび切片化を監視する。
各技術的ステップを通じて向き、切片の品質、ラベルおよびブロック-スライドのリンクを可視に保つ。
染色の品質を管理する。
定期、特殊および免疫組織化学的染色において、検証済みの方法、コントロール、試薬記録およびレビュー基準を使用する。
補助的検査を管理する。
特定の質問に対して免疫組織化学、分子あるいは外部検査を選択し、必要なフォローアップのために材料を保存する。
機器の信頼性を維持する。
重要機器の検証、校正、保守、故障、停止時間および復帰承認を追跡する。
適切性を確認する。
不十分な組織、アーチファクトまたは技術的制限を特定し、それらが診断の信頼性に与える影響を説明する。
文脈に基づいて解釈する。
形態を臨床歴、画像診断、以前の病理診断および関連する検査情報と照合する。
適切にセカンドオピニオンを求める。
責任を曖昧にせずに、ピアレビュー、専門医への紹介、矛盾解決のトリガーを定義する。
現行の報告経路を使用する。
腫瘍の種類、グレード、ステージ、切除縁および他の実行可能な要素に関して、関連する構造化データセットおよび組織ガイダンスを適用する。
不確実性を明確に述べる。
確定診断と鑑別診断を区別し、必要な検査または追加組織を記載する。
報告書の身元を確認する。
許可前に、患者、施設、左右、標本番号およびブロック参照を照合する。
レポートを安全に承認する
指定された専門家のみがサインアウトできる。作成者、時間、バージョンおよび監査記録を保持する。
重要な所見を伝える
緊急結果については、責任ある臨床医がメッセージと計画を受け入れるまで、クローズドループ連絡を使用する。
未読レポートを防ぐ
配達、承認および対応を追跡する。特に、がんが疑われる場合や予期せぬ重篤な診断の場合に注意する。
修正されたレポートを管理する
元のレポートを保持し、変更点を説明し、影響を受ける決定を特定し、治療チームに迅速に通知する。
不一致を調査する
文書化された多職種ルートを通じて、驚くべきまたは矛盾する病理、画像、および臨床結果をレビューする。
デジタル画像を保護する。
使用目的に応じたスキャンおよび表示を検証し、アクセス、保存、バックアップおよび画像の完全性を管理する。
法的に素材を保管する。
記録可能性を維持しながら、標本、ブロック、スライド、画像、および報告書に承認されたスケジュールを適用する。
外部検査室を調整する。
素材が送られた理由、転送内容、予想されるタイミング、結果の受領、および最終的な臨床責任を記録する。
ターンアラウンドタイムを測定する。
標本の種類と緊急度によって監視し、技術的遅延と解釈遅延を区別し、期限切れの症例をエスカレーションする。
エラーシグナルを監視する。
誤同定、紛失した試料、再カット、染色失敗、修正報告書および臨床上の苦情を確認する。
事故やヒヤリハットを報告する。
失敗を早期に捕捉し、患者を保護し、影響を受けるチームに通知し、根本的なシステム原因を調査する。
ケアチームを通じて患者とコミュニケーションをとる。
治療担当医が明確でタイムリーな報告書と患者への連絡手配を持つようにし、結果が無主になることを避ける。
個人データを保護する。
役割に基づくアクセス、セキュアな交換、監査ログ、合法的な保管およびテスト済みの回復手段を報告書や画像に使用する。
継続性計画を維持する。
停電、試薬不足、機器故障、スタッフ不在、IT障害、紹介検査室の混乱に備える。
テスト用ダウンタイム手順
電子システムが利用できない場合に、アクセショニング、追跡可能性、緊急連絡および後の精算を実践します。
フルパスウェイを監査します
サンプル依頼、身元確認、固定、ブロック、スライド、報告書、修正、連絡およびデータアクセス。
追跡可能な診断を通じて信頼を築く
高品質の組織病理学は、臨床上の疑問が解決されるまで、各組織、各診断判断、および必要なすべてのフォローアップを追跡可能に保ちます。